25.11.2011
Приказом Минсельхоза России от 24 октября 2011 года N 376 утверждена форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации.
В частности, в результатах мониторинга отражается информация о регистрационном статусе лекарственного средства, выявленных серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях и побочном действии, о результатах исследований в области безопасности лекарственного средства, а также анализ эффективности лекарственного препарата и риска причинения вреда здоровью животного и человека. Результаты мониторинга представляются разработчиком или уполномоченным им юридическим лицом.
Приказ зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 18 ноября 2011 года N 22336.