19.11.2010
Постановлением Правительства РФ от 13 ноября 2010 года N 903 внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416. Указанными изменениями порядок лицензирования фармацевтической деятельности приведен в соответствие с законодательством об обращении лекарственных средств.
Правом занятия фармацевтической деятельностью с обязанностью ее лицензировать наделены медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в селах, где нет аптек. Они также должны иметь лицензию на медицинскую деятельность. Требования о наличии помещений и оборудования для фармацевтической деятельности к ним не предъявляются. Медицинские организации обязаны соблюдать правила отпуска лекарств.
Значительно изменены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. Врачи и фельдшеры должны пройти дополнительную подготовку по вопросам розничной торговли лекарствами. Наличие документа об этом будет обязательно с 1 сентября 2011 года. Кроме того, им раз в 5 лет необходимо повышать свою медицинскую квалификацию.
Скорректированы лицензионные требования и условия для оптовиков и аптечных организаций. Так, руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж по профилю минимум 5 лет.
Теперь получить лицензию на занятие фармацевтической деятельностью могут и ветеринарные организации.
Лицензирующими органами для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций федеральных медицинских организаций по-прежнему остается Росздравнадзор, для всех остальных - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Деятельность в сфере обращения ветеринарных препаратов лицензирует Россельхознадзор.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, касающихся наличия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами, вступающих в силу с 1 сентября 2011 года.