20.10.2010
Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 708н, зарегистрированным в Минюсте РФ 13.10.2010 N 18713, утверждены Правила лабораторной практики, которыми установлены требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, оформлению результатов и контролю качества указанных исследований на территории Российской Федерации.
Правилами также определена система обеспечения качества доклинических исследований, требования к исследуемым лекарственным средствам и лекарственным средствам сравнения, первичным данным доклинических исследований, порядок составления отчета о результатах доклинического исследования, порядок хранения материалов доклинического исследования.